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疾控中心實(shí)驗(yàn)室(又稱生物安全實(shí)驗(yàn)室)。它是一個(gè)設(shè)施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護(hù)措施的新醫(yī)療建筑。從其進(jìn)出的人、材、物都要滿足生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達(dá)到勞動(dòng)保護(hù)和環(huán)境保護(hù)要求。實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)品和產(chǎn)成品要嚴(yán)格登記備案,要有專門的庫(kù)房和車輛,庫(kù)房要與實(shí)驗(yàn)室連成一體,車輛要專車專用,并且達(dá)到生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。 一、設(shè)計(jì)理念 (1)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途; (3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;(5)試驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開;(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求; (7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;(14)備用:電源、通訊、控制設(shè)施。 二、設(shè)計(jì)方案 自上所述,疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)分工極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到: (1)征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案;(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn),制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);(4)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū),獨(dú)立傳遞,動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;(5)確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸;(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案; 三、人流和物流 (1)人流: 初更室—?dú)忾l更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)。離開時(shí)進(jìn)入凈身室(房間負(fù)壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設(shè)計(jì)成控制式的,不允許同時(shí)打開);然后進(jìn)入淋浴室淋浴;淋浴后進(jìn)入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。 (2)物流 物流:設(shè)計(jì)成單向性的,從專門的庫(kù)房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間,再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。離開時(shí)必須通過雙門熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個(gè)緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設(shè)計(jì)成控制式的,不允許同時(shí)打開)。任何物料只要進(jìn)入是實(shí)驗(yàn)區(qū),不能原路返回。 (3)三廢處理 a.廢液 廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有:化學(xué)處理方法、物理處理方法、生物處理方法。 b.廢氣 廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。 c.固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。 不同的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,采取不同的潔凈技術(shù)手段。如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化,就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)室凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí),在結(jié)構(gòu)上要安裝防射線穿透的材料,根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理,采用霧化離心技術(shù),并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時(shí)間。在制造凈化設(shè)備時(shí),可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。 疾控中心實(shí)驗(yàn)室要有高水平的自動(dòng)化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng),有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī),要害房間要安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。
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