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疾控中心實驗室(又稱生物安全實驗室)。它是一個設施齊全,功能完備,智能化程度較高,有高度的安全保護措施的新醫(yī)療建筑。從其進出的人、材、物都要滿足生物安全標準的要求,排出的空氣(氣體)、水(液體)、廢棄物和垃圾都要達到勞動保護和環(huán)境保護要求。實驗室的試驗品和產(chǎn)成品要嚴格登記備案,要有專門的庫房和車輛,庫房要與實驗室連成一體,車輛要專車專用,并且達到生物安全標準的要求。 一、設計理念 (1)確認實驗室內(nèi)的物理控制對產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護作用;(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途; (3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化控制方法;(5)試驗和化驗要合理的分開;(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合GMP要求; (7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;(8)確定原材料、設備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;(9)滿足“三廢”排放標準;(10)確定人員,特別是關鍵實驗操作人員的流向和控制;(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;(12)突發(fā)性“故障”的緊急關閉和自救方案;(13)防火、保衛(wèi)設施;(14)備用:電源、通訊、控制設施。 二、設計方案 自上所述,疾控中心實驗室的建設是一個分工極細、專業(yè)極強、施工技術極高的生物醫(yī)療工程。設計中還要注意到: (1)征求使用者和操作者的意見,確定工藝流程圖;(2)按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術方案和滅菌殺菌方案;(3)根據(jù)氣溶膠特性和實驗操作的危險,制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);(4)有實驗動物的實驗室自成一區(qū),獨立傳遞,動物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;(5)確定所有的實驗設備、工具、箱柜、臺案數(shù)量和尺寸;(6)確定實驗室的預警、關閉、自救和逃生方案; 三、人流和物流 (1)人流: 初更室—氣閘更衣室—淋浴更衣室—緩沖室—進入實驗區(qū)。離開時進入凈身室(房間負壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其他方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜的門設計成控制式的,不允許同時打開);然后進入淋浴室淋??;淋浴后進入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無問題進入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。 (2)物流 物流:設計成單向性的,從專門的庫房(或暫存間)進入緩沖間,再進入實驗室。離開時必須通過雙門熱壓滅菌鍋進入另一個緩沖間(雙門熱壓滅菌柜的門設計成控制式的,不允許同時打開)。任何物料只要進入是實驗區(qū),不能原路返回。 (3)三廢處理 a.廢液 廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定的處理方法的。一般采取的方法有:化學處理方法、物理處理方法、生物處理方法。 b.廢氣 廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。 c.固體廢料 固體廢料的處理方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法等。 不同的實驗項目,采取不同的潔凈技術手段。如放射性元素的實驗室凈化,就區(qū)別于其它的實驗室凈化。在制造凈化設備時,在結構上要安裝防射線穿透的材料,根據(jù)放射性元素的慣性和擴散原理,采用霧化離心技術,并且根據(jù)放射性元素的衰變期來決定排放控制方法和時間。在制造凈化設備時,可以安裝機械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。 疾控中心實驗室要有高水平的自動化控制系統(tǒng)和安全報警系統(tǒng),有的房間要設立平衡壓力的值班風機,要害房間要安裝緊急關閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實驗室的安全使用。
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